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Norvasc Bula fare remdio Norvasc. Classe teraputica dos Antihipertensivos. Bloqueadores de Clcio e Vasodilatadores. Princpios Ativos amlodipina. Indicao Para que servire Norvasc indicado como droga de Primeira Linha non tratamento da hipertenso podendo ser usado na maioria dos pacientes como agente nico de controle da Presso sangnea. Pacientes que no così adequadamente controlados com um nico agente anti-hipertensivo podem ser beneficiados com a adio de amlodipina, que tem Sido usada em combinao com diurticos tiazdicos, agentes beta-bloqueadores adrenrgicos ou inibidores da enzima conversora da angiotensina. Norvasc indicado non tratamento da ischemia miocrdica como droga de Primeira Linha, devido tanto un obstruo FIXA (angina estvel) como un vasoespasmo / vasoconstrio (angina de Prinzmetal ou variante angina) da vasculatura coronria. Norvasc pode ser usado em situaes clnicas sugestivas, mas non confirmadas, de possvel Componente vasoespstico / vasoconstritor. Norvasc pode ser usado isolado, Como monoterapia, ou em combinao com Outras Drogas anti-anginosas em pacientes com angina refratria un nitratos e / ou dosi adequadas de beta-bloqueadores. Contraindicaes QUANDO non devo usar Norvasc controindicato indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade s dihidropiridinas. Posologia Como usar no Da hipertenso e da angina una dose abituale Norvasc 5 mg uma vez ao dia, la dose uma tratamento Inicial podendo ser Aumentado para mxima de 10mg, dependendo da resposta individuale fare paciente. No necessrio Ajuste de la dose di Norvasc na administrao concomitante com diurticos tiazdicos, beta-bloqueadores e inibidores da enzima conversora da angiotensina. Uso em Crianas: No h nenhuma experincia relatada sobre o uso da amlodipina em crianas. Advertncias e Precaues O que devo sciabola antes de usar Uso na gravidez e lactao: Un Segurana da amlodipina na gravidez humana lactao ou non est estabelecida. Amlodipina non Estudos demonstrou toxicidade em em reprodutivos Animali domestici un no ser prolongamento do Trabalho de parto em Ratos, em nveis de dosare cinquenta vezes Superiores dosi mxima recomendada em humanos. Desta Maneira, o uso na gravidez recomendado apenas when no existe alternativa mais segura e uando una doena por si s acarreta Risco maior para a me e para o feto. Uso em idosos: O tempo para alcanar o pico de concentrao plasmtica simile para indivduos Jovens e idosos. Em pacientes idosos spazio o da amlodipina tende estar diminudo resultando em aumentos na rea singhiozzare una curva (AUC) e meia de vida eliminao plasmtica. Norvasc usado em le dosi semelhantes em idosos e Jovens igualmente bem tolerado. Desta Maneira così regimi Recomendados os posolgicos habituais. Uso na insuficincia renale: A amlodipina amplamente metabolizada em metablitos inativos, com 10 excretados como droga inalterada na urina. Alteraes nas concentraes plasmticas da amlodipina non esto Relacionadas com o grau de insuficincia renale. Norvasc pode ser em empregado Tais pacientes nas dosi habituais. Un amlodipina non dializvel. Uso na insuficincia heptica: Assim Como com todos antagonistas de clcio, una meia de vida eliminao da amlodipina prolongada em pacientes com insuficincia heptica e come recomendaes posolgicas Neste Caso non estabelecidas esto. Portanto, una droga DEVE ser administrada com cautela Nestes pacientes. Superdosagem O que fazer se algum usar uma maior quantidade fare que un indicada Em humanos, un experincia com superdosagem intencional limitata. Em Alguns Casos, Lavagem gstrica poder ser necessria. Os dados disponveis sugerem que uma grande superdosagem Poderia resultar em excessiva vasodilatao perifrica, levando ento un uma acentuada e provavelmente prolongada hipotenso sistmica. Uma hipotenso clinicamente significante devido superdosagem da amlodipina requer medida de suporte cardiovascolare ativa, incluindo monitorizao Frequente das Funes cardaca e respiratria, elevao Das extremidades, ateno il volume o para de Fludo circulante e eliminao urinria. Um ser vasoconstritor pode fino na recuperao fare tono vascolare e pressoterapia sangnea, desde que o uso non mesmo non seja contra-indicado. Gluconato de clcio intravenoso pode ser benfico na Dizionario dos dos efeitos bloqueadores Do Canal de clcio. Uma Vez que a amlodipina Altamente ligada s protenas plasmticas, un dilise non constitui um benefcio para o paciente. Composio Cada comprimido de Norvasc 5 mg contm besilato de amlodipina Equivalente a 5 mg di amlodipina base. Cada comprimido de Norvasc 10 mg contm besilato de amlodipina Equivalente a 10 mg di amlodipina base. Excipientes: Celulose microcristalina, fosfato dibsico de clcio anidro, amidoglicolato de SDIO e estearato de magnsio. Interaes Medicamentosas Un amlodipina tem sido administrada com Segurana com diurticos tiazdicos, beta-bloqueadores, inibidores da enzima conversora da angiotensina, nitratos de longa ao, nitroglicerina sublinguale, antiinflamatrios non esterides, antibiticos e hipoglicemiantes orais. Estudos tm indicado que un co-administrao de amlodipina e digoxina non altera OS nveis sricos ou o clearance renale da digoxina em voluntrios sadios, E un co-administrao da cimetidina non altera un farmacocintica da amlodipina. Dados in vitro de Estudos com plasma humano INDICAM que un amlodipina non afeta un Ligao un protenas Das drogas testate (digoxina, fenitona, varfarina ou indometacina). Em voluntrios sadios fanno masculino sexo, un co-administrao de amlodipina non altera significantemente o efeito da varfarina non protrombina tempo de resposta. Efeitos na Habilidade de dirigir e / ou operar mquinas No aplicvel Reaes Adversas: Norvasc Bem tolerado. Em Estudos clnicos placebo controlados envolvendo pacientes com hipertenso ou angina, os efeitos colaterais mais comumente observados Foram dor de cabea, edema, Fadiga, sonolncia, nusea, dor addominale, rubor, palpitaes e tontura. Os efeitos menos comumente observados com un difuso fare uso non incluem mercado: prurido, eruzioni cutanee, dispnia, astenia, musculares caibr, dispepsia, iperplasia gengivale e Raramente eritema multiforme. Assim como Outros com bloqueadores Do Canal de clcio, os seguintes Eventos adversos Foram Raramente relatados e non distinguidos podem ser da Histria naturale da doena de base: infarto do miocrdio, arritmia (incluindo taquicardia ventricolare e fibrilao arteriosa) e dor torxica. No foram observados quaisquer tipos de anormalidades clinicamente significanti nos testicoli laboratoriais relacionados amlodipina. Introduo - IDENTIFICAO DO PRODUTO Nome: Norvasc Nome genrico: besilato de amlodipina Informaes ao Paciente O medicamento DEVE ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° C), AO Abrigo da Luz e umidade. O prazo de validade est indicado na embalagem externa fare produto. Nessun uso medicamento com o prazo de validade vencido. Norvasc contra-indicado em pacientes com conhecida sensibilidade droga. Come reaes adversas mais Comuns incluem dor de cabea, inchao, cansao, sonolncia, nusea, dor addominale, rubor, palpitaes e tontura. Informar o mdico responsvel pelo tratamento se quaisquer reaes adversas ocorrerem. Un Segurana fare uso de Norvasc em Mulheres grvidas ou em fase de amamentao non est estabelecida. O uso Durante un gravidez DEVE ser orientado exclusivamente pelo seu mdico. TODO Medicamento DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. NO TOME REMDIOS SEM O Conhecimento DO SEU MDICO. Pode ser Perigoso PARA SUA SADE. Propriedades Farmacocinticas Aps administrao orali de dosi teraputicas un amlodipina bem absorvida com Picos de nveis plasmticos entre 6 e 12 horas Aps una dose. Un biodisponibilidade absoluta foi Estimada entre 64 e 80. O il volume de distribuio de aproximadamente 21L / kg. Un absoro da amlodipina non alterada pela ingesto de alimentos. A meia-vida de eliminao terminale plasmtica de cerca de 35 a 50 horas, o que consistente com un Diria dose di Nica. nveis Os fanno steady-state plasmtico così obtidos APS 7-8 dias de dosi consecutivas. Un amlodipina amplamente metabolizada non metablitos fgado em inativos com 10 da droga inalterada e 60 dos metablitos excretados na urina. Un amlodipina non foi associada un qualquer efeito metablico adverso ou alterao nos lpides plasmticos, Sendo adequada para uso em pacientes com asma, diabete e gota. Os Estudos in vitro demonstraram que cerca de 97,5 da amlodipina circulante est ligada s protenas plasmticas. Estudos farmacocinticos com ciclosporina demonstrou que amlodipina non altera significantemente un farmacocintica da ciclosporina. Propriedades Farmacodinmicas amlodipina um inibidor fare influxo de clcio (bloqueador fare canale lento de clcio ou antagonista fare sul clcio) e inibe o influxo transmembrana fare sul clcio senza interno dos msculos cardaco e liso. O mecanismo da AO anti-hipertensiva da amlodipina deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascolare lisa. O mecanismo Preciso pelo Qual a amlodipina Alivia un angina non est Completamente Definido, mas un amlodipina reduz o grau de ischemia totale pelas Duas seguintes AES:.a amlodipina dilata come arterolas perifricas e, Desta Maneira, reduz un totale resistncia perifrica (post-carico) contropartita o trabalho cardaco. Uma Vez que a frequncia cardaca permanece estvel, esta Reduo de Carga diminui o consumo di energia miocrdica e un necessidade de oxignio. o mecanismo de ao da amlodipina evolva provavelmente un dilatao das artrias coronrias principais e arterolas coronrias, em Regies normais e isqumicas. Esta dilatao Aumenta un liberao de oxignio non miocrdio em pacientes com espasmo coronariano arteriosa (angina de Prinzmetal ou variante angina) e abranda un vasoconstrio coronariana induzida pelo fumo. Em pacientes com hipertenso un nica dose di diria proporciona redues clinicamente significanti na Presso sangnea Durante intervalo de 24 horas, nas Tanto posies supina Quanto em p. Devido ao lento incio de AO. un hipotenso Aguda non constitui uma caracterstica da administrao de amlodipina. Em pacientes angina com, un administrao de dosi nica diria de amlodipina Aumenta O Tempo totale de exerccio, Tempo de Incio da angina e tempo para atingir 1 millimetro de depresso non SEGMENTO ST, e diminui un freqncia de crisi anginosas e o consumo di comprimidos de nitroglicerina. Estudos hemodinmicos e um estudo clnico controlado com pacientes portadores de insuficincia cardaca classi II-III - NYHA demonstraram que un amlodipina non levou un uma deteriorao clnica QUANDO avaliada pela tolerncia ao exerccio, frÃo de ejeo ventricolare esquerda e sintomatologia clnica. Estudos pacientes com classe IV de insuficincia cardaca non realizados Foram. Formas Farmacuticas e Apresentaes: Comprimidos Norvasc 5 mg, cartuchos Contendo 20 comprimidos. 10mg Norvasc, cartuchos Contendo 20 comprimidos. Laboratrio Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Illertissen Alemanha: - SAC: 0800 16 7575

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